年5月5日，“金丹附延颗粒治疗慢性盆腔炎（湿热内蕴证）的多中心、开放、单臂IV期临床试验”项目启动培训会于柳州市妇幼保健院城中院区16楼会议室召开。GCP办公室成员、妇科项目组成员、CRO代表参加了会议。
启动培训会现场
该项目由山医院牵头，我院为参加单位，由妇科承担研究。试验药物金丹附延颗粒年6月已获国家食品药品监督管理局批准上市，为临床经验总结的有效方剂，属中药6类新药，具有清热利湿、活血化瘀及行气止痛的功效，主治慢性盆腔炎（湿热内蕴症）。
会议由机构办公室主任肖萍主持。首先，机构办公室关于GCP原则、临床试验流程等进行了培训。CRO代表PPT详细介绍了试验目的、试验方案、入选排除标准、注意事项等。随后，主要研究者李茜西主任进行工作安排，强调各研究者职责及严格开展项目，并对项目进行了分析与探讨。最后，GCP办公室对项目组成员进行培训考核。
开展药物临床试验工作，医院的科研学术水平、促进合理用药、开展循证医学研究等，为国家药物临床试验机构资格认定打下坚实的基础。
两院信息
